Comentarios sobre los resultados de los ensayos clínicos de fase 3 de la vacuna Sputnik V publicados en The Lancet

El artículo fue publicado el 02.02.2021 con el título "El candidato a vacuna Sputnik V COVID-19 parece seguro y eficaz" . Eficiencia declarada: 91,6%.





Debajo del corte hay un breve recuento de las principales disposiciones del artículo.





TL; DR: los autores de la revista creen que todo está bien (el artículo no fue escrito por el personal de la N.F. Gamaleya NITsEM).





Aviso legal: no soy un experto en este campo (pero no puedo pasar de largo, ya que hasta ahora ninguno de los expertos ha publicado esta noticia aquí), y puedo traducir algunos términos incorrectamente. Pido a los especialistas que envíen correcciones si hay errores en este texto.






Al comienzo del artículo, se dice que la vacuna utiliza partículas recombinantes heterólogas (heterólogas) de adenovirus 26 (Ad26) y 5 (Ad5) como vectores (virus de administración) y el gen de la proteína S insertado que codifica el SARS-CoV-2 pico de virus ... La vacuna consta de dos dosis que se administran con 21 días de diferencia.





Anteriormente, esta tecnología se aplicó en el N.N. NF Gamalei en el desarrollo de una vacuna contra el ébola.





Oxford–AstraZeneca ( ChAdOx), Johnson & Johnson ( Ad26) CanSinoBIO ( Ad5).





(productive infection). , ( ). , .





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  • 18+, 60% , .





  • (Comorbidities), COVID-19 , , .





( SARS-CoV-2) 62 4902 (1,3%).





( , 21 ) 16 14964 (0,1%).





, 60+.





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(adverse event, " "), , 45 23 .





Por tanto, según las infecciones confirmadas (solo se cuentan las infecciones después de 21 días desde la primera dosis), la vacuna tiene una eficacia del 91,6% (IC del 95%: 85,6–95,2).





La vacuna Sputnik-V ha sido criticada por la prisa inapropiada, el recorte de esquinas y la falta de transparencia. Sin embargo, los resultados presentados (aparentemente, al consejo editorial de la revista) son comprensibles y corresponden a los métodos de la medicina basada en la evidencia, lo que significa que ahora otra vacuna puede unirse a la lucha contra la propagación de la infección por coronavirus.








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